熱烈祝賀戰(zhàn)略合作伙伴桂林南藥青蒿琥酯質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)入選美國(guó)藥典
發(fā)布時(shí)間:
2010-10-06
朗歐醫(yī)藥向戰(zhàn)略合作伙伴桂林南藥股份有限公司青蒿琥酯質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)入選美國(guó)藥典表示熱烈的祝賀!
桂林南藥股份有限公司前身為廣西壯族自治區(qū)桂林制藥廠,始建于1958年,是一家專門從事化學(xué)藥物研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的綜合性醫(yī)藥企業(yè),系中國(guó)500強(qiáng)企業(yè)上海復(fù)星醫(yī)藥(集團(tuán))股份有限公司(證券代碼 0196)的控股成員企業(yè)。 1987年發(fā)明的青蒿琥酯獲得中華人民共和國(guó)第1號(hào)一類新證書。1995年始,研發(fā)生產(chǎn)的布美他尼、鹽酸左旋咪唑、磷酸左旋咪唑等產(chǎn)品先后通過了美國(guó)FDA認(rèn)證,正式打入了美國(guó)市場(chǎng);2002年始,研發(fā)生產(chǎn)的青蒿琥酯片劑、鹽酸阿莫地喹片、青蒿琥酯片/鹽酸阿莫地喹片聯(lián)合用藥等產(chǎn)品先后通過了世界衛(wèi)生組織的審計(jì)和認(rèn)證,成為世界衛(wèi)生組織、全球基金、MMV等世界性組織的直接供應(yīng)商。生產(chǎn)的產(chǎn)品有片劑、膠囊劑、注射劑、原料藥等四大種類200多個(gè)品種,其中自主研發(fā)的主打產(chǎn)品青蒿琥酯片及其系列產(chǎn)品(青蒿琥酯/阿莫地喹、青蒿琥酯片+復(fù)方磺胺多辛片等)是世界首創(chuàng)、具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的高新技術(shù)產(chǎn)品,是國(guó)際抗瘧領(lǐng)域的首選產(chǎn)品,也是國(guó)家商務(wù)部、外交部指定的援外藥品,被稱為“瘧疾克星”。
我司總代理的培美他尼?(精制)細(xì)辛腦注射液,是桂林南藥多年潛心研發(fā)成功的產(chǎn)品,在質(zhì)量控制方面,參照美國(guó)FDA標(biāo)準(zhǔn),自產(chǎn)原料,采用單體合成、獨(dú)家提純及二次結(jié)晶生產(chǎn)工藝,企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)遠(yuǎn)高于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),純度高達(dá)99.97%,其合成α-細(xì)辛腦的方法于2008年6月11日被國(guó)家專利局授予發(fā)明專利,產(chǎn)品質(zhì)量多年來獲得廣大醫(yī)生和患者的一致好評(píng)。銷售方面,培美他尼?(精制)細(xì)辛腦注射液在全國(guó)所有細(xì)辛腦產(chǎn)品中一枝獨(dú)秀,占據(jù)85%以上的份額,早已成為鎮(zhèn)咳、祛痰、平喘三效合一臨床一線用藥,廣泛應(yīng)用于兒科、老干科、胸外科、腦外科、ICU、呼吸科、中醫(yī)科、急診科、麻醉科等多個(gè)科室。
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