省局部署對《藥品經營許可證》持證企業開展書面檢查
發布時間：
2018-03-16
近期，為認真貫徹落實“四個最嚴”要求，根據《藥品經營許可證管理辦法》有關規定，省食品藥品監督管理局下發通知，組織全省各地食品藥品監管部門對《藥品經營許可證》持證企業全面開展書面檢查，加大對藥品經營持證企業的監督檢查力度，規范藥品經營企業合法、誠信經營行為，督促藥品經營企業落實主體責任。
此次檢查結合開展藥品流通領域違法經營行為集中整治“回頭看”，對2016年5月31日以來仍存在《總局關于整治藥品流通領域違法經營行為的公告》（2016年第94號）規定的行為，嚴格按該文件要求從嚴、從重查處。檢查重點包括：藥品批發企業是否在藥品采購、儲存、銷售、運輸等環節采取有效的質量控制措施，確保藥品質量，并按照國家有關要求建立藥品追溯系統，實現藥品可追溯。
按照檢查要求，省內藥品經營持證企業應填寫《藥品批發(零售連鎖)企業落實主體責任情況自查表》、《藥品零售企業落實主體責任情況自查表》和書面檢查報告，在3月底之前自查并填報上交屬地市級藥品監管部門。各市藥品監管部門應對藥品經營持證企業自查報告進行審查，建立監管臺賬，作為全年監管依據，確保全面覆蓋、全程留痕。對于審查結果不符合《藥品經營質量管理規范》的，應按規定責令企業限期整改或提請省局撤銷《藥品經營質量管理規范認證證書》或吊銷《藥品經營許可證》，必要時應進行現場檢查。對未按規定提交報告，拒絕、逃避監督檢查或者偽造、銷毀、隱匿有關證據材料等情形的，應按照《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國藥品管理法實施條例》《藥品經營質量管理規范》等有關規定從重處罰。
下一步，省局將結合全省食品藥品安全隱患排查整治工作部署，深入開展藥品流通安全監督檢查，適時組織藥品流通安全監管重點督查，深挖藥品流通市場存在的潛在風險，規范藥品流通市場秩序。（省局藥品流通安全監管處供稿）
更多新聞
地址：深圳市福田區僑香路3085號嶺南大廈2樓B、C區 （518040）
