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國家藥監(jiān)局通報華海纈沙坦事件：5家制劑企業(yè)產(chǎn)品需召回，公眾查詢工具上線
7月29日，國家藥監(jiān)局新聞發(fā)言人介紹浙江華海藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱華海藥業(yè)）纈沙坦原料藥中檢出微量N-亞硝基二甲胺(NDMA)雜質(zhì)有關(guān)情況。 7月6日，華海藥業(yè)向國家藥監(jiān)局報告在用于出口的纈沙坦原料藥中檢出微量N-亞硝基二甲胺(NDMA)雜質(zhì)的情況，按照有關(guān)規(guī)定和要求，主動向社會披露了相關(guān)信息。華海藥業(yè)在檢出該雜質(zhì)后，立即暫停了所有纈沙坦原料藥國內(nèi)外市場放行和發(fā)貨，并啟動了主動召回的措施
2018-07-31
中國疾病預(yù)防控制中心：效價指標不合格的百白破疫苗相關(guān)問題解答
新華社北京7月26日電國家藥監(jiān)局網(wǎng)站日前刊載了中國疾病預(yù)防控制中心就效價指標不合格的百白破疫苗相關(guān)問題解答。1.效價指標不合格的疫苗涉及哪些企業(yè)和批號？根據(jù)2017年11月3日國家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布信息：長春長生生物科技有限公司生產(chǎn)的批號為201605014-01、武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司生產(chǎn)的批號為201607050-2的百白破疫苗效價指標不符合標準規(guī)定。2.如何查詢兒童是否接種了效價指
2018-07-26
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》相關(guān)工作事宜的通知
粵食藥監(jiān)辦許〔2018〕375號各地級以上市食品藥品監(jiān)管局：為全面貫徹黨的十九大精神，以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，深入貫徹習(xí)近平總書記對廣東重要指示批示精神，落實國家藥品監(jiān)督管理局逐步將藥品經(jīng)營行政許可與藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證兩項行政許可整合為一項行政許可等要求，我局制定了廣東省《藥品經(jīng)營許可證》換證工作要求，現(xiàn)就有關(guān)事項通知如下：一、藥品經(jīng)營企業(yè)申請換證應(yīng)按照《藥品經(jīng)營許可證管理
2018-06-21
關(guān)于持續(xù)做好抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)工作的通知
國衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2018〕9號各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團衛(wèi)生計生委：? 為貫徹落實黨的十九大精神和習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想，按照《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》和《遏制細菌耐藥國家行動計劃（2016-2020年）》要求，進一步加強抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，針對當前存在的問題，提出以下工作要求：? 一、加快建設(shè)多學(xué)科抗菌藥物管理和診療團隊? ?。ㄒ唬┲鸩睫D(zhuǎn)變抗菌藥物臨床應(yīng)用管理模式。
2018-05-14
國家市場監(jiān)督管理總局在天津、江蘇試點通過手機使用電子營業(yè)執(zhí)照
發(fā)布時間：2018-04-1108:21????信息來源：市場監(jiān)管總局??? 國家市場監(jiān)督管理總局在天津、江蘇試點通過手機使用電子營業(yè)執(zhí)照?——使用“支付寶”“微信”即可查驗企業(yè)身份? 營業(yè)執(zhí)照是市場主體辦理工商登記后，由工商、市場監(jiān)管部門依據(jù)國家法律法規(guī)和全國統(tǒng)一標準頒發(fā)的載有市場主體身份信息的紙質(zhì)法律文件，是市場主體的“身份證”，可廣泛用于企業(yè)簽署合同、協(xié)議、申請相關(guān)項目、投標、審批、公眾
2018-04-11
國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》 來源：新華社
新華社北京4月3日電日前，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》。 《意見》指出，改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策，事關(guān)人民群眾用藥安全，事關(guān)醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展。要圍繞仿制藥行業(yè)面臨的突出問題，促進仿制藥研發(fā)，提升質(zhì)量療效，完善支持政策，推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，提高藥品供應(yīng)保障能力，降低全社會藥品費用負擔(dān)，保障廣大人民群眾用藥需求，加快我國由制藥大國向制藥強國跨越，推
2018-04-06
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