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2017年度食品藥品監管統計年報
一、生產和經營許可情況 （一）食品生產和經營許可情況 1.食品生產許可情況 2017年各省（區、市）局共新發放食品生產許可證1.7萬張，食品添加劑生產許可證231張。截至11月底，全國共有食品生產許可證15.9萬張，食品添加劑生產許可證3695張；共有食品生產企業14.9萬家，食品添加劑生產企業3685家。 2.食品經營許可情況截至2017年11月底，全國共有食品經營許可證（含仍在有效期內
2018-04-03
總局關于公開征求《藥品生產場地變更注冊審批管理規定（征求意見稿）》意見的通知
為促進新藥研發成果轉化和生產技術合理流動，鼓勵藥品上市許可持有人、藥品生產企業兼并重組，規范藥品生產場地變更的注冊行為，根據《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國藥品管理法實施條例》等法律法規，食品藥品監管總局起草了《藥品生產場地變更注冊審批管理規定（征求意見稿）》，現向社會公開征求意見。社會各界可于2018年4月19日前，通過登錄中國政府法制信息網（網址：http://www.chinal
2018-03-21
省局部署對《藥品經營許可證》持證企業開展書面檢查
近期，為認真貫徹落實“四個最嚴”要求，根據《藥品經營許可證管理辦法》有關規定，省食品藥品監督管理局下發通知，組織全省各地食品藥品監管部門對《藥品經營許可證》持證企業全面開展書面檢查，加大對藥品經營持證企業的監督檢查力度，規范藥品經營企業合法、誠信經營行為，督促藥品經營企業落實主體責任。此次檢查結合開展藥品流通領域違法經營行為集中整治“回頭看”，對2016年5月31日以來仍存在《總局關于整治藥品流通
2018-03-16
總局辦公廳公開征求關于原輔料進口通關有關事宜的通告（征求意見稿）意見
根據《國務院關于取消一批行政許可事項的決定》（國發〔2017〕46號）、國家食品藥品監督管理總局《關于調整原料藥、藥用輔料和藥包材審評審批事項的公告》（2017年第146號），為規范原料藥及藥用輔料的進口通關，國家食品藥品監督管理總局組織起草了《關于原輔料進口通關有關事宜的通告（征求意見稿）》，現向社會公開征求意見。請于2018年3月28日前，將意見反饋至電子郵箱hxypc@cfda.gov.cn
2018-03-14
總局關于發布《中國上市藥品目錄集》的公告（2017年第172號）
根據中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》（廳字〔2017〕42號）要求，為維護公眾用藥權益，提高藥品質量，降低用藥負擔，鼓勵藥物研發創新，國家食品藥品監督管理總局組織制定了《中國上市藥品目錄集》，現將有關事宜公告如下：?????一、《中國上市藥品目錄集》是國家食品藥品監督管理總局發布批準上市藥品信息的載體，收錄批準上市的創新藥、改良型新藥、化學藥品新注
2018-02-07
全面提升仿制藥質量和療效首批17個品規通過一致性評價
備受醫藥行業矚目的仿制藥質量和療效一致性評價工作取得階段性成果——國家食品藥品監管總局日前發布首批17個通過仿制藥質量和療效一致性評價品種規格的目錄。這標志著我國全面提升仿制藥質量和療效的進程又邁出堅實步伐。?????仿制藥質量和療效一致性評價工作的核心目標是全面提升仿制藥質量，實現國產仿制藥對原研藥的臨床替代。開展仿制藥質量和療效一致性評價工作，對提升我國制藥行業整體水平，保障藥品安全性和有效性
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